Tıbbi bitki çaylarında yeni dönem: Ruhsatlandırma ve eczane satışı zorunlu olacak

“Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik” Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Düzenlemeyle tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışı Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara bağlandı. Ürünlerin Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel değerlendirme süreçlerinden geçirilerek ruhsatlandırılacağı ve piyasa denetimlerinin Bakanlık tarafından yapılacağı bildirildi.

Ruhsatlandırılan tıbbi bitki çaylarının yalnızca eczaneler aracılığıyla vatandaşlara sunulacağı, ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden karekod sistemiyle üretimden satış noktasına kadar izleneceği belirtildi.

Eczanelerde hazırlanacak majistral ürünlerin içerik ve kullanım kriterlerinin TİTCK tarafından yayımlanacak monograf ve kılavuzlarla belirleneceği ifade edildi.

Düzenleme kapsamında üreticiler için lisans ve uzman istihdam şartı getirilirken, ürünlerin kalite, güvenlilik ve etkililiğine ilişkin raporların ilgili alanlarda uzman kişilerce hazırlanacağı kaydedildi.

Ayrıca tıbbi bitki çaylarının marketlerde satılan bitki ve takviye edici gıdalardan ayrıldığı, endemik bitkilerin ise bilimsel ve çevresel kriterlere uygunluk şartıyla üretimde kullanılabileceği bildirildi.